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华为正式获批开始生产医疗器械

2021-10-12

近日,广东省食药监局公布了广东省医疗机械申请注册人机制示范点准许商品名册(截止到2021-10-8),华为腕部单导心电图数据采集器宣布准许生产制造,注册证号为:粤械注准20202071705,受委托人为歌尔股份有限责任公司及其潍坊京为高科电子科技有限公司。

据了解,除腕部单导心电图数据采集器外,华为公司也有三款医疗机械进到优先选择审批程序。分别是手腕心电图血压值录像仪(MLY-B10.MLY-B11).心电图数据分析系统(ECG-1).心律不齐数据分析系统(PPG-1)。

值得一提的是,早在2021年5月,华为消费者业务流程手机上产品系列**总裁“何刚”就新浪微博出文强调,华为公司第一款能够测量血压的智能手环已根据医疗机械申请注册检测,下一步将协同技术专业定点医疗机构打开申请注册临床研究,预估在今年下半年正式上市。9月6日,华为公司还利用其vip会员App打开血压值检测试验者征募,规定腕围超过200mm,且血压值高过140mmHg者优先选择。

IT之家掌握到,现阶段华为公司正以家用医疗级高精密血压测量为关键,产品研发可配戴血压测量机器设备,与此同时华为公司与中国**组织运行血压高管理方法科学研究,探寻从筛选到初期干涉的血压值自主创新积极健康服务。

据华为官方表明,华为医疗现阶段早已服务项目超出3000家公共卫生业务组织。为医疗器械行业给予全方位遮盖,安全可控,运维管理简易,走向未来的wifi网络解决方法。

来源:IT之家。

上海飞曼医疗科技有限公司是一家集研发、生产、销售及服务一体的综合性医疗器械生产厂家,产品有:手部牵引器、神经外科头架、肩开刀架、碳纤维骨科牵引架,万向固定器等,一直致力于产品的研制与更新,拥有一支高素质的生产加工团队,为客户提供优质的产品。



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